药物别名：人乙型肝炎免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、上生甘迪、Anti-HepatitisB Immunoglobulin
一级分类：
血液系统药物
二级分类：
血容量扩充药物
药物别名：
人乙型肝炎免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、上生甘迪、Anti-HepatitisB Immunoglobulin
药物剂型：
1.注射剂：100U(1ml)，200U(1ml)，400U(1ml)。
药理作用：
正常人群中抗-HBs阳性的滴度较低，无法满足制备HBIg的要求。本药系用乙型肝炎疫苗免疫健康人(尤其是已有低滴度抗-HBs者)，使之在短时间内产生高效价的抗-HBs，效价可达1∶50000～1∶100000(被动血凝“
PHA”法)，较一般的免疫球蛋白效价高3000～12000倍。采集此种
血浆或血清，经低温乙醇法分离、提取、制备成含有特异性、高效价的HBIg(每支含抗-HBs效价不低于100U/ml)。
药动学：
本药在人体内的半衰期平均为17.5～25天，无持久的保护作用，其抗HBs在多次注射后1年内可维持一定水平，以后抗体滴度即迅速下降，故该药多和乙型肝炎疫苗联合应用，以获得较满意的预防乙型肝炎效果。
适应证：
1.本药多用于阻断
乙型病毒性肝炎的母婴传播，尤其是母亲为
HBsAg和HBeAg阳性者，其新生儿用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)与乙型肝炎疫苗联合免疫，可使90%以上的婴儿得到保护。2.用于意外暴露时预防乙型肝炎病毒(HBV)的感染(当医务人员在给
HBsAg阳性患者进行注射、治疗时，被患者
HBsAg阳性血污染的器械、针头、手术刀等刺破手指，HBV即
可由此破口侵入体内，称为意外暴露)。
禁忌证：
有免疫球蛋白过敏史者。
注意事项：
1.慎用：(1)血小板减少症等其他出血性疾病；(2)免疫球蛋白A(IgA)缺陷。2.本药冻干制剂用灭菌注射用水溶解，根据标示单位数加入溶剂，使之成100U/ml液。3.本药液体制剂久贮后可能有微量沉淀，但可摇散，如有摇不散的沉淀或异物则不可用。4.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。5.本药只限于肌内注射，不可用于静脉输入。6.在乙型肝炎疫苗主动免疫尚未产生前使用本药，可给HBV感染者提供被动免疫保护。本药在体内的半衰期短，须采取多次连续注射才能达到良好效果。
不良反应：
本药注射处可有局部疼痛和压痛，极少数发生荨麻疹和血管水肿。
用法用量：
肌内注射：1.成人：(1)预防意外暴露：注射宜越早越好，一般应在意外暴露后24h内给药，1次给药200U，并按程序注射乙型肝炎疫苗。必要时在3～4周后再注射1次本药。(2)预防乙型肝炎：1次给药100U，必要时可间隔3～4周再注射1次。2.儿童：(1)预防乙型肝炎：1次给药100U，必要时可间隔3～4周再注射1次。(2)阻断母婴传播：很少有单独使用本药能获得满意结果的，若单独使用时应多次注射，3～4周1次，每次100～200U。本药和乙型肝炎疫苗联合使用的效果较好，尤其是
HBsAg阳性合并HBeAg阳性母亲的新生儿，出生后24h内注射200U、1个月时再注射200U，并于出生后按乙型肝炎疫苗注射程序注射乙型肝炎疫苗；如母亲
HBsAg阳性而HBeAg阴性，其新生儿出生后24h内注射100U。若本药来源困难，在婴儿出生后24h内注射200U也可取得较为满意的结果。
药物相应作用：
与活病毒疫苗同用可干扰对活疫苗的免疫反应。
专家点评：
本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人
血浆或血清制备的特异性免疫球蛋白，可中和乙型肝炎病毒，从而避免其侵袭，用于预防乙型肝炎，乙型肝炎意外暴露者如针刺、吸入或溅入黏膜而接触乙肝病毒者，
HBsAg阳性妇女所生婴儿，即需HBIg进行接触后预防者，另外与HB-Ag阳性者有性接触者，亦可使用本品预防。
